Vous avez reçu un diagnostic de COVID-19?
Contenez la COVID-19 à la source.
Protégez vos poumons!
Inscrivez-vous à un essai clinique sur le ciclésonide inhalé
Commanditaire de l’étude: Institut de recherche Centre universitaire de santé mcGill
Cette étude est fermé au recruitment
Étude
Traitement
Participants
Notre équipe
FAQ
Pourquoi traiter la COVID-19 avec du ciclésonide?
Des études en laboratoire sur le virus causant la COVID-19 ont montré que le traitement avec du ciclésonide, un type de stéroide, diminue la réplication virale.
Initialement, le virus causant la COVID-19 se multiplie dans le nez et les voies respiratoires et finit par attaquer les poumons.
Ces dommages peuvent entraîner des difficultés respiratoires.
Récemment, une étude sur la dexaméthasone a noté une amélioration de la survie des patients très malades nécessitant de l’oxygène.
Notre hypothèse est que ce traitement avec le ciclésonide inhalé et nasal (un type de stéroïde)
permet de diminuer la charge virale de la COVID-19 et de diminuer la gravité de la maladie du au COVID-19.
Nous espérons que ce traitement permettera d’éviter la détérioration des cas léger de COVID-19, et réduira ainsi le besoin éventuel d’hospitalisation et d’oxygènotherapie.
Pour plus d’information sur la maladie du COVID-19 cliquez ici.
Objectif 1.
Déterminer si le traitement au ciclésonide inhalé et nasal pour 14 jours comparé à un traitement placebo diminue la sévérité de l’essoufflement chez les patients symptomatiques non hospitalisés avec un diagnostique de COVID-19 confirmé.
Objectif 2.
Déterminer si le ciclésonide inhalé et nasal pour 14 jours comparé a un traitement placebo diminue les taux
d’hospitalisation et le besoin d’oxygène chez les patients symptomatiques avec un COVID-19 confirmé.
Inscription sans contact!
Vous pouvez vous inscrire en ligne. Tout les suivis seront effectués en ligne ou par téléphone avec nos coordonateurs d’étude.
Randomisation
Si vous êtes admissible à l’étude CONTAIN, vous recevrez soit du ciclésonide (dans un inhalateur et un vaporisateur nasal), soit un placebo (également dans un inhalateur et un vaporisateur nasal). Vous ne pouvez pas choisir le groupe auquel vous serez attribué; ce processus se fait au hasard. Une personne sur 2 (50%) recevra le médicament à l’étude tandis qu’une personne sur 2 (50%) recevra le placebo.
Livraison du médicament à l’étude à votre porte!
Après votre inscription, vous recevrez le médicament à l’étude à votre domicile par courrier.
Le ciclésonide est un stéroïde actuellement utilisé pour l’asthme et la rhinite nasale. Approuvé par Santé Canada en 2008, il est régulièrement prescrit par les médecins de famille et les pneumologues.
Les effets secondaires du ciclésonide sont relativement rares et légers. L’effet indésirable le plus courant (survenant chez moins de 1% des patients) est le muguet buccal (candida).
Le candida est un type de champignon que nous avons tous dans la bouche, mais lorsque la bouche et la gorge sont en contact avec des corticostéroïdes comme le ciclésonide, il peut parfois se développer et provoquer des taches blanches sur la langue et la gorge.
D’autres symptômes peuvent être un changement de la voix (moins de 1%), un changement du goût des aliments (0,3%) et une irritation de la gorge (0,3%).
Ces effets secondaires cessent lorsque le médicament est arrêté.
Cliquez ici pour voir comment utiliser correctement le spray nasal. l’utilisation appropriée du spray nasal permet d’augmenter son efficacité et de réduire le risque d’effets secondaires possibles.
Cliquez ici pour voir comment prendre le ciclésonide inhalé. Nous recommandons un aérochambre pour éviter le muguet buccal.
Comparé aux médicaments pris par la bouche ou par voie intravéneuse, les inhalateurs et spray on l’avantage d’agir directement dans le nez, les voies respiratoires et les poumons sans entrer dans le sang.
Le ciclésonide se dépose dans le nez, les voies respiratoires et les poumons et agit de façon locale seulement.
Nous savons que le virus causant la COVID-19 se multiple dans le nez et descend vers les poumons. Nous essayons de contenir le virus à la source.
Critères d’inclusion:
● >18 ans
● COVID-19 confirmé par PCR dans les 5 jours avant l’inscription.
● Symptômes de COVID-19 come la fièvre, l’essoufflement ou la toux, dans les 5 jours avant l’inscription.
● Carte d’assurance maladie valide du Québec, Ontario ou de la Colombie Britannique
● Signature du consentement pour participer à l’étude.
Critères d’exclusion:
● Déjà sur des corticostéroides inhalés
● Utilisation de stéroides oraux ou intramusculaires dans les 7 jours avant l’inscription
● Maladie sévère au moment de l’inscription (admis à l’hôpital)
● Grossesse
● Allergie au cilcésonide
● Allergie au lactose (type I) une composante non médicinal du ciclésonide
● Infection fongique, bactérienne ou tuberculose des poumons
Nicole Ezer, Pneumologue,MD, MPH
James Martin, Pneumologue, MD, Dsc
Todd Lee, Infectiologue, MD, Msc
Emily McDonald, Interniste, MD, MSC
Susan Bartlett, Psychologue
Andrea Benedetti, Epidemiologiste, PHD
Ben Smith, Pneumologue, MD,MSC
Sara Belga, Infectiologue, MD
Nick Daneman, Infectiologue, MD, MsC
Comment savoir si je suis éligible pour l’étude?
Consultez la section participants.
Ou puis-je trouver plus d’information sur le ciclésonide?
Consultez la page de Santé Canada sur le ciclésonide inhalé et le ciclésonide nasal
J’ai des questions auxquelles je ne trouve pas de réponse sur votre site web?
N’hésitez pas à nous contacter à: info@contain-covid.com
Comment prendre le médicament inhalé?
Des instructions vidéo sur la technique pour prendre correctement votre inhalateur sont disponible ici. Nous vous recommandons de voir ce vidéo avant d’utiliser votre inhalateur pour la première fois.
Que se passe-t-il si je veux arrêter de prendre le médicament?
Vous pouvez décider d’arrêter le médicament à l’étude à tout moment pendant l’étude, pour quelque raison que ce soit. Veuillez toutefois nous en informer lors de la prochaine communication par courriel ou téléphone. Cela nous aidera à analyser les résultats finaux. Si vous êtes d’accord, nous continuerons à vous suivre et à vous envoyer des questionnaires jusqu’à la fin de l’étude. Vous pouvez également décider de vous retirer du projet à tout moment, sans donner de raison, en informant le médecin de l’étude ou un membre de l’équipe de recherche.
Il y a t-il une compensation associé à l’étude?
Vous ne recevrez aucune compensation financière pour votre participation à cette étude de recherche. Le médicament, le ciclésonide ou le placebo, plus un aérochambre, vous seront fournis gratuitement pendant la durée de cette étude.
Dois-je arrêter de prendre le médicament si je me sens mieux?
Non! Vous devez poursuivre votre traitement pendant toute sa durée (14 jours) même si vous sentez que vos symptômes s’améliorent.
Que se passe-t-il si je me sens pire / mes symptômes s’aggravent?
Si vos symptômes de COVID-19 s’aggravent et que vous vous inquiétez pour votre santé, vous devez nous en informer par téléphone ou par e-mail (voir les coordonnées). Comme il s’agit d’une étude à distance avec suivi en ligne, si vous avez besoin de soins urgents, vous devrez suivre des consignes courantes (c’est-à-dire contacter votre médecin, le service d’urgence, appeler le 911).
Contactez Nous
Numéro d’étude NCT: NCT04435795
